lenalidomid

dávkovanie

Musí sa začať a poskytovať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou mnohopočetného myelómu.

Ak je absolútny počet neutrofilov (ANC) pacienta'&<1. 0="" ×="" 1="" 0="" 9="" l="" alebo="" počet="" krvných="" doštičiek=""><{{4 }}="" ×="" 1="" 0="" 9="" l="" a="" podiel="" plazmatických="" buniek="" v="" kostnej="" dreni,="" ktoré="" zaberajú="" jadrové=""><; 50%="" alebo="" pacient="" počet="" krvných=""><; {{7}="" }="" ×="" 1="" 09="" l="" a="" podiel="" plazmatických="" buniek="" v="" kostnej="" dreni="" zaberajúcich="" nukleárne="" bunky=""> 50%, by nemal začať liečbu týmto produktom.

Odporúčaná dávka

Odporúčaná počiatočná dávka tohto produktu je 25 mg. V 1 prvý až 21 prvý deň každého opakovaného 28-dňového cyklu sa liek perorálne užíva 25 mg denne až do progresie ochorenia. Odporúčaná dávka dexametazónu je 40 mg dexametazónu podaná perorálne v dňoch 1, 8, 1 5 a 22 každého 28-dňového liečebného cyklu. Lekár, ktorý predpisuje predpis, by mal starostlivo zvoliť počiatočnú dávku a následnú úpravu dávky tohto lieku podľa renálnej funkcie pacienta' mal by zvoliť počiatočnú dávku a následnú úpravu dávky dexametazónu podľa pacienta' vek.

Lieky pre deti'

Nie sú k dispozícii žiadne lekárske skúsenosti pre deti a dospievajúcich. Preto by sa tento liek nemal používať u pacientov vo veku 0 až 17 rokov.

Staršie lieky

V klinických skúškach liečby mnohopočetného myelómu týmto produktom bol vek pacienta' až 86 rokov.

Z 703 pacientov s mnohopočetným myelómom liečených týmto liekom v štúdiách MM-009 a MM-010 bolo 45% pacientov vo veku ≥ 65 rokov a 12% pacientov vo veku ≥ 75 rokov. Medzi skupinou pacientov lenalidomid / dexametazón a skupinou placebo / dexametazón nebol významný rozdiel v podiele pacientov vo veku ≥ 65 rokov. Z 353 pacientov, ktorí dostávali lenalidomid / dexametazón, bolo 46% vo veku ≥ 65 rokov. V týchto dvoch štúdiách sa u pacientov, ktorí dostávali lenalidomid / dexametazón, u pacientov starších ako 65 rokov s väčšou pravdepodobnosťou vyvinula hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia, fibrilácia predsiení a zlyhanie obličiek ako u pacientov <≤ 65="" rokov="" vek,="" ale="" žiadny="" rozdiel="" v="" účinnosti="" medzi="" týmito="" dvoma.="" pretože="" u="" starších="" pacientov="" je="" väčšia="" pravdepodobnosť,="" že="" majú="" zníženú="" funkciu="" obličiek,="" je="" potrebné="" pri="" výbere="" dávkovania="" a="" monitorovaní="" funkcie="" obličiek="" postupovať="">

Nežiaduce reakcie

Najčastejšie nežiaduce reakcie lenalidomidu sú trombocytopénia (21. 5%) a neutropénia ({{{2}}. 2%). Medzi ďalšie časté nežiaduce účinky patrí hnačka, svrbenie, vyrážka, únava, zápcha, nevoľnosť, nazofaryngitída, artralgia, horúčka, bolesť chrbta, periférny edém, kašeľ, závraty, bolesti hlavy, svalové kŕče, ťažkosti s dýchaním a faryngitída.

Prevencia

Príručka lenalidomidu obsahuje zoznam niektorých dôležitých varovných hlásení, vrátane ① môžu spôsobiť u ľudí vrodené chyby; ② môžu existovať hematologické toxické reakcie (ako je neutropénia a trombocytopénia); ③ Môže spôsobiť hlbokú žilovú trombózu a pľúcnu embóliu. Pretože chemická štruktúra lenalidomidu je podobná ako talidomid, ktorý je teratogénnym liekom, s ktorým sú ľudia oboznámení, tehotné ženy, ktoré užívajú lenalidomid, môžu tiež spôsobiť vrodené chyby a dokonca smrť.

Vždy, keď lekár predpíše pacientovi lenalidomid, mal by pacientovi poskytnúť vedenie. Lekár alebo lekárnik by mal pri tejto príležitosti vysvetliť pacientovi možné riziká lenalidomidu. Pre pacientov, ktorí užívajú lieky, je najlepšie prijať dve rôzne účinné antikoncepčné opatrenia súčasne. Pacientky, ktoré plánujú užiť lenalidomid, by mali podpísať formulár informovaného súhlasu pod vedením lekára, ktorý preukáže, že už pri užívaní lenalidomidu poznajú dôležitosť antikoncepcie. Okrem toho musia byť všetky pacientky s možnosťou tehotenstva pred liečbou podrobené dvom tehotenským testom (jeden je naplánovaný na 10 až 14 dni pred podaním a druhý je naplánovaný do 24 . hodín pred podaním). Vykonávajú sa iba dva tehotenské testy. Lenalidomid môžu formálne užívať iba tie, ktoré majú negatívny výsledok.

predávkovať

Aj keď niektorí pacienti v štúdii zameranej na skúmanie rozsahu dávok užili až 150 mg a niektorí pacienti v štúdii s jednou dávkou brali až 400 mg; Nie sú žiadne skúsenosti s predávkovaním lenalidomidom u pacientov s mnohopočetným myelómom. Toxicitou obmedzujúcou dávku v týchto štúdiách je v podstate hematologická toxicita. Ak dôjde k predávkovaniu, odporúča sa podporná liečba.