Výročné stretnutie Americkej spoločnosti klinickej onkológie (ASCO) 2023, jedno z najvplyvnejších podujatí klinickej onkológie na svete, sa konalo v Chicagu v USA od júna 2-6. Výročné stretnutie ASCO zahŕňa všetky onkologické subšpecializácie s viac ako 200 špeciálnymi sedeniami a viac ako 5 700 štúdiami, čo je v oblasti onkológie naozaj sviatok!
Spomedzi nich boli na plenárne zasadnutie vybrané štyri štúdie LBA, ktoré sa týkali rakoviny pľúc, mozgového nádoru a Hodgkinovho lymfómu, a očakáva sa, že výsledky týchto štúdií prepíšu schému liečby každej oblasti.
Schweizer: vorasidenib významne zlepšuje čas prežitia bez progresie
Na výročnom stretnutí ASCO Schweizer prezentoval výsledky klinickej štúdie INDIGO, globálnej, randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdie 3. fázy porovnávajúcej vorasidenib (VOR) oproti placebu (PBO) u pacientov s reziduálnymi alebo rekurentnými gliómami 2. stupňa s IDH1/ 2 (izocitrátdehydrogenáza 1 alebo 2) mutácie.
Vorasidenib, perorálny duálny inhibítor mutantných (m)IDH1/2 enzýmov s penetráciou do mozgu, vyvinutý Schweizerom, preukázal tolerovateľný bezpečnostný profil a predbežnú klinickú aktivitu v štúdii fázy 1.
Priemysel opísal Vorasidenib ako prvý „menič hry“ za posledných 20 rokov pre pacientov s gliómami 2. stupňa s mutáciou IDH.
Glióm 2. stupňa pomaly progresívny malígny nádor mozgu so zlou dlhodobou prognózou. Súčasné liečby zahŕňajú pozorovanie po operácii, adjuvantnú rádioterapiu a chemoterapiu, ale žiadna z nich nie je radikálna a môže byť spojená s krátkodobou alebo dlhodobou toxicitou.
INDIGO je prvá prospektívna, randomizovaná štúdia fázy 3 gliómu mIDH 2. stupňa. Výsledky štúdie ukázali, že VOR významne zlepšil čas prežitia bez progresie v porovnaní s placebom a preukázal zvládnuteľný bezpečnostný profil. Pacienti mali oneskorenú chemoterapiu a rádioterapiu, údaje, ktoré dokazujú, že VOR preukázal klinický prínos v tejto populácii pacientov.
VÝHĽAD: Poskytnutie alternatívnej možnosti liečby lokálne pokročilého karcinómu konečníka
Súčasťou plenárneho zasadnutia boli aj výsledky klinickej štúdie pre lokálne pokročilý karcinóm rekta (LARC) z PROSPECT (kód štúdie).
Rádioterapia kombinovaná so senzibilizovaným fluorouracilom (5FUCRT) je štandardnou radikálnou liečbou lokálne pokročilého karcinómu rekta. Zlepšuje prežitie bez ochorenia (DFS) znížením recidívy panvy, ale má krátkodobú a dlhodobú toxicitu.
Štúdia PROSPECT porovnávala účinky chemoterapie FOLFOX kombinovanej so selektívnym použitím 5FUCRT (intervenčná skupina) a 5FUCRT (kontrolná skupina) na neoadjuvantnú liečbu pred totálnou rektálnou mezenterickou excíziou (TME) pre lokálne pokročilý karcinóm rekta. Pacienti boli náhodne pridelení v pomere 1:1 a neboli zaslepení. Kontrolní pacienti dostávali 5040 cGy 5FUCRT počas 5,5 týždňa so súbežným kapecitabínom alebo 5FU.
Výsledky štúdie demonštrujú účinnosť chemoterapie FOLFOX kombinovanej so selektívnym použitím 5FUCRT na neoadjuvantnú liečbu lokálne pokročilého karcinómu rekta pred nízkou prednou resekciou rekta s TME. Pacientom a lekárom poskytuje alternatívnu možnosť liečby lokálne pokročilého karcinómu konečníka.
AstraZeneca: Ocetinib dosahuje bezprecedentný prínos prežitia v ranom štádiu rakoviny pľúc s mutáciou EGFR
AstraZeneca oznámila pozitívne výsledky klinickej štúdie ADAURA fázy III na výročnom stretnutí ASCO.
ADAURA je štúdia celkovej analýzy prežitia adjuvantnej liečby ocitinibom u pacientov s resekovateľnou mutáciou EGFR (EGFRm) v štádiu IB-IIIA nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC) a ADAURA je prvou štúdiou fázy III na svete, ktorá preukázala štatisticky významnú DFS a OS profitujú z cielenej liečby u pacientov s EGFRm v štádiu IB-IIIA NSCLC.
Ocitinib je inhibítor EGFR-TKI tretej generácie vyvinutý spoločnosťou AstraZeneca s aktivitou centrálneho nervového systému (CNS), ktorý silne a selektívne inhibuje senzibilizáciu EGFR-TKI a mutácie rezistentné na EGFR T790M.
Pacienti boli náhodne zaradení v pomere 1:1 do skupiny s ocitinibom 80 mg jedenkrát denne alebo do ramena s podávaním placeba až do relapsu ochorenia, ukončenia liečby (3 roky) alebo kritérií pre ukončenie liečby.
Ocitinib znížil riziko úmrtia o 51 % v celej populácii pacientov v štúdii v porovnaní s kontrolnou skupinou s placebom. Splatnosť údajov operačného systému bola 21 % (HR, 0,49; 95.03% CI, 0.33-0,73; p=0. 0004) pre primárnu populáciu štúdie (štádium II-IIIA) a 18 % (HR, 0,49; 95,03 % CI, 0.{18}},70; p< 0.0001).
V adjuvantnej terapii axitinib znížil riziko úmrtia pacienta o viac ako polovicu, čím sa toto transformačné činidlo ďalej etablovalo ako základný kameň liečby rakoviny pľúc pre mutácie EGFR. Tento výsledok tiež podčiarkuje dôležitosť genetického testovania EGFR u pacientov s diagnózou rakoviny pľúc v ranom štádiu a liečby ositinibom u všetkých pacientov s génovými mutáciami EGFR.
Bristol-Myers Squibb/Takeda: PD-1 monoklonálna protilátka v kombinácii s chemoterapiou ponúka nové možnosti
Toto výročné stretnutie ASCO oznámilo randomizovanú štúdiu pokročilého klasického Hodgkinovho lymfómu (AS HL) - SWOG S1826, porovnávaciu hodnotiacu štúdiu o nabritumomab-AVD (N-AVD) oproti vibrituximabu-AVD (BV-AVD).
Navulizumab je inhibítor PD-1 vyvinutý spoločnosťou Bristol-Myers Squibb, známy aj ako známy liek O (Opdivo). Vibutuximab, na druhej strane, je liek viazaný na protilátku (ADC) vyvinutý spoločnosťou Takeda, ktorý sa zameriava na CD30.
Dráha PD-1 je kľúčovým faktorom v patogenéze Hodgkinovho lymfómu a blokovanie PD-1 je účinným nápadom na liečbu recidivujúceho/refraktérneho Hodgkinovho lymfómu. A CD30 je vynikajúci terapeutický cieľ pre klasický Hodgkinov lymfóm.
S1826 je najväčšia štúdia klasického Hodgkinovho lymfómu v histórii NCTN a je kľúčovým krokom v koordinácii pediatrickej a dospelej liečby AS HL. Štúdiu financovali National Cancer Institute U10CA180888 a U10CA180819 National Institutes of Health a Bristol-Myers Squibb.
Údaje zo štúdie ukázali, že N-AVD významne zlepšilo PFS u pacientov s AS HL v porovnaní s BV-AVD, významne znížilo riziko progresie rakoviny alebo úmrtia pacientov o 52 %, 94 % pacientov zostalo nažive a nezaznamenali progresiu ochorenia pri jeden rok (v porovnaní s 86 %) a imunologické nežiaduce udalosti boli zriedkavé.
Záver
Spomedzi štyroch LBA prezentovaných na plenárnom zasadnutí, či už ide o oseltinib, ktorý prelomil prekážku prežitia v ranom štádiu rakoviny pľúc, alebo vorasidenib viac ako zdvojnásobil PFS, aby otvoril éru presnej liečby gliómu, alebo kombinovanú monoklonálnu protilátku proti PD-1 s chemoterapiou, ktorá prinesie nový vysoko účinný a nízkotoxický režim pre Hodgkinov lymfóm, sú všetky skvelé správy pre liečbu rakoviny a tešíme sa na ďalšie objavy v budúcnosti, ktoré prinesú viac výhod pacientom s rakovinou na celom svete.
