Hangzhou Jeci Biochem Technology Co., Ltd.sa nachádza v lokalite Hangzhou, provincia Zhejiang. Zaviazali sme sa k predaju aktívnych farmaceutických prísad a farmaceutických medziproduktov, kooperatívnemu výskumu a vývoju, zákazkovej výrobe, predaju a servisu, ako aj dovozu farmaceutických surovín.Môžeme dodať pokročilé medziprodukty Iptacopanu (CAS: 1644667-61-7, CAS: 1481631-51-9, CAS: 2803364-77-2, CAS: 1644670-37-0), indikované pre glomerulopatiu C3 (C3G), nefropatiu (C3G), IgAg vaskulitída spojená s ANCA{14}}s konkurenčnými výhodami. Vitajte na dotaze!
Nedávno na 23. ázijsko-pacifickom kongrese nefrológie (APCN 2025) hlavný produkt spoločnosti Everest Medicines Nefecon® (budezonidové enterosolventné-kapsuly) predstavil 11 najnovších zistení klinického výskumu z viacerých špičkových nemocníc v celej Číne, čím poskytol ďalšiu-dokazovanú lekársku podporu pre liečbu IgA nefropatie.
IgA nefropatia je chronické ochorenie obličiek s vysokou prevalenciou v Ázii; Čína má približne 5 miliónov pacientov s viac ako 120 000 novodiagnostikovanými prípadmi každý rok. Charakterizovaná „vysokým výskytom a vysokou mierou progresie“, existuje naliehavá klinická potreba presnej liečby. Odkedy bola prvá svetová terapia-modifikujúca ochorenie, Nefecon®, zaradená do čínskeho národného zoznamu liekov na úhradu (NRDL), lekári postupne presúvali svoje zameranie od „zníženia proteinúrie“ k „ochrane funkcie obličiek“ s narastajúcim trvaním liečby s cieľom poskytnúť dôležité referencie pre dlhodobú-manažment IgA nefropatie pacientov.
Viaceré štúdie prezentované na tomto kongrese obohatili dôkazy o účinnosti a bezpečnosti Nefeconu® z rôznych klinických scenárov a dlhodobých perspektív liečby, posilnili tak jeho pozíciu ako základného kameňa prvej{1}}línie liečby IgA nefropatie a ponúkli cenné rady pre klinickú prax.
Overenie choroby{0}}Úprava hodnoty v rámci viacerých scenárov
V klinickej praxi niektorí pacienti s IgA nefropatiou vykazujú slabú odpoveď alebo intoleranciu na konvenčnú liečbu, čo si naliehavo vyžaduje účinnejšie režimy. Tri štúdie kombinovanej terapie prezentované na kongrese sa zamerali na kombinované stratégie Nefecon®, ktoré ponúkajú nové{1}}možnosti modifikácie ochorenia pre rôzne klinické nastavenia.
Štúdia First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University sa zamerala na pacientov s IgA nefropatiou, ktorí pokračovali v progresii napriek optimalizovanej podpornej starostlivosti. Výsledky potvrdili dôležitosť terapie modifikujúcej -priebeh ochorenia- pre ochranu funkcie obličiek. Hoci podporná liečba zlepšila proteinúriu, jej účinok na ochranu funkcie obličiek bol obmedzený; preto kombináciou „liečby modifikujúcej-chorobu + podpornej starostlivosti“ podľa odporúčaní usmernenia možno dosiahnuť lepšiu kontrolu ochorenia.
Prípadová štúdia z First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University sa zamerala na pacientov s IgA nefropatiou, ktorí nereagujú alebo netolerujú viaceré konvenčné terapie. U pacientov, ktorí neznášajú systémové glukokortikoidy, Nefecon® v kombinácii s finerenónom zlepšil eGFR a znížil proteinúriu. Navyše počas 9-mesačného obdobia liečby Nefecon® neboli hlásené žiadne typické nežiaduce udalosti (napr. prírastok hmotnosti, edém, suboptimálna kontrola glykémie/krvného tlaku, gastrointestinálny diskomfort). To naznačuje, že jedinečná formulácia Nefecon® znižuje riziko systémovej expozície lieku pri zachovaní klinickej účinnosti a ponúka bezpečnú a účinnú možnosť ochrany obličiek pre pacientov, ktorí netolerujú konvenčnú liečbu.
Štúdia First Affiliated Hospital of Nanchang University skúmala účinok Nefecon® v kombinácii s hydroxychlorochínom. To poskytlo nový nápad na imunomodulačnú kombinovanú terapiu IgA nefropatie, čo naznačuje, že dlhodobé -súčasné{2}}podávanie Nefecon® a hydroxychlorochínu môže synergicky znížiť proteinúriu a zlepšiť funkciu obličiek s dobrou bezpečnosťou, čím sa rozšíria možnosti liečby pre pacientov s rôznymi východiskovými hladinami funkcie obličiek.
Dlhodobé{0}}výhody liečby sú potvrdené
Na vyriešenie neistôt týkajúcich sa účinnosti a bezpečnosti Nefecon® po 9 mesiacoch predĺženej liečby vykonala nemocnica Kiang Wu v Macau retrospektívnu-štúdiu v reálnom svete. Bolo zaradených 12 pacientov s IgA nefropatiou, ktorí dostávali nepretržite Nefecon® 16 mg/deň počas 12 mesiacov, spolu s 36 kontrolami, ktoré dostávali konvenčnú liečbu; základné charakteristiky (vek, pohlavie, Scr, eGFR, proteinúria) boli medzi skupinami vyrovnané.
Výsledky ukázali, že Nefecon® má významné výhody pri kontrole proteinúrie, ochrane funkcie obličiek a znášanlivosti. Proteinúria v skupine s Nefecon® sa znížila z 1016 mg/deň na 114 mg/deň oproti 1074 mg na 291 mg v kontrolnej skupine -, čo je výrazne väčšie zníženie, s konečnými hladinami výrazne nižšími v skupine s Nefecon®. Čo sa týka funkcie obličiek, ročný sklon eGFR bol +5.4 ml/min/1,73 m²/rok (zlepšujúci sa trend) v skupine s Nefecon® v porovnaní s –3,4 ml/min/1,73 m2/rok (klesajúci trend) v kontrolnej skupine. Pokiaľ ide o znášanlivosť, nevyskytli sa žiadne závažné infekcie v skupine s Nefecon®, ktorá vykazovala lepšiu toleranciu ako konvenčná imunosupresívna liečba u kontrol.
Táto štúdia poskytla nielen empirické dôkazy o hodnote liečby{0} modifikujúcej chorobu pri ochrane funkcie obličiek u pacientov s IgA nefropatiou, ale pridala aj dôkazy o čínskych pacientoch, ktorí dostávali enterosolventné{1}}kapsuly s budezonidom po dobu až 12 mesiacov predĺženej liečby. Potvrdilo sa, že dlhodobá-terapia môže ďalej posilniť kontrolu proteinúrie, stabilizovať a zlepšiť funkciu obličiek so zvládnuteľnou bezpečnosťou, ktorá podporuje predĺženie trvania liečby nad 9 mesiacov pre trvalejšie výhody ochrany obličiek.
Klinická hodnota sa naďalej rozvíja
Odborníci z odvetvia poznamenali, že viaceré štúdie prezentované na APCN 2025 potvrdili základnú hodnotu Nefecon® v oblasti „modifikácie ochorenia“ a obohatili jeho dlhodobé dôkazy o liečbe-, pričom ponúkli nové nápady na liečbu pacientov s IgA nefropatiou v rôznych klinických scenároch. Poskytli tiež podporu-podloženú dôkazmi pre klinickú stratégiu „liečby modifikujúcej{4}}chorobu, včasné začatie a{5}}dlhodobú liečbu“, ktorá má pozitívny vplyv na štandardizovanú liečbu IgA nefropatie.
S jasnou účinnosťou, kontrolovateľnou bezpečnosťou a bohatými klinickými dôkazmi je Nefecon® teraz odporúčaný akoUsmernenie klinickej praxe KDIGO pre liečbu IgA nefropatie a IgA vaskulitídy z roku 2025aPokyny čínskej klinickej praxe pre dospelú IgA nefropatiu a IgA vaskulitídu (2025), čo z neho robí jedinú terapiu IgA nefropatie modifikujúcej ochorenie-, ktorá bola spoločne schválená medzinárodnými a domácimi smernicami.
Neustále sa zlepšujúce klinické dôkazy pokladajú pevný základ pre komercializáciu Nefecon®, zatiaľ čo implementácia NRDL urýchlila jeho prienik na trh. Ako novopridaný produkt v zozname národných liekov na úhradu v roku 2024 nadobudla politika úhrady Nefecon® účinnosť 1. januára 2025, čím sa účinne uvoľnil klinický dopyt.
Údaje ukazujú, že kumulatívne tržby z predaja od januára do septembra 2025 dosiahli takmer 1 miliardu RMB, čo prinútilo spoločnosť Everest Medicines zvýšiť svoj celoročný-ročný plán predaja na 1,2 – 1,4 miliardy RMB, čím sa stala jedným z najrýchlejšie-rastúcich inovatívnych liekov na chronické ochorenia za posledné roky.
