Dnes (11. júla) oficiálna webová stránka CDE ukázala, že injekcia HZ012 od spoločnosti Zhejiang Heze Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (ďalej len „Heze Pharmaceutical“) získala implicitné povolenie na klinické skúšanie pre dospelých pacientov s BMI 28 kg/m2. a viac (obezita) alebo BMI 24 kg/m2 a viac (nadváha) a sprevádzané aspoň jednou komplikáciou obezity na pomoc pri nízkokalorickej diéte a na zvýšenie cvičenia na reguláciu hmotnosti.
HZ012 je duálny agonista GLP-1R/GIPR vyvinutý pod vedením spoločnosti Heze Pharmaceutical.
Okrem HZ012 má Heze Pharmaceutical aj dvoch GLP-1R/GIPR agonistov, konkrétne HZ010 a P29. Spomedzi nich bol HZ010 spoločne vyvinutý spoločnosťami Doyle Biotech a Heze Pharmaceuticals a v októbri 2022 sa uskutočnili klinické skúšky fázy I. P29 bol tiež schválený na klinické použitie v apríli tohto roku. Oba lieky sú určené na liečbu cukrovky 2. typu.
HZ012 bol tentoraz schválený na klinické použitie s indikáciou pre obezitu. HZ012 je tiež prvým agonistom GLP-1R/GIPR schváleným spoločnosťou Heze Pharmaceutical na vykonávanie klinických skúšok obezity.
Okrem HZ012 má Heze Pharmaceutical aj dvoch GLP-1R/GIPR agonistov, konkrétne HZ010 a P29. Spomedzi nich bol HZ010 spoločne vyvinutý spoločnosťami Doyle Biotech a Heze Pharmaceuticals a v októbri 2022 sa uskutočnili klinické skúšky fázy I. P29 bol tiež schválený na klinické použitie v apríli tohto roku. Oba lieky sú určené na liečbu cukrovky 2. typu.
HZ012 bol tentoraz schválený na klinické použitie s indikáciou pre obezitu. HZ012 je tiež prvým agonistom GLP-1R/GIPR schváleným spoločnosťou Heze Pharmaceutical na vykonávanie klinických skúšok obezity.
Cieľ 40 rokov: Nastúpte na novú cestu chudnutia
GLP-1 receptor je jedným z dôležitých cieľov pri liečbe cukrovky 2. typu už viac ako 40 rokov. GLP-1 je typ pankreatického stimulujúceho hormónu, ktorý možno v klinickej praxi aplikovať nezávisle, s vysokou orgánovou selektivitou a malým počtom vedľajších účinkov.
S popularitou "magického účinku" Smeglutidu na chudnutie bol tento "starý cieľ" cukrovky označený ako "chudnutie". V roku 2022 spoločnosť Novo Nordisk, ktorá sa spolieha na Smeaglutide, vyhrá 10 miliárd amerických dolárov, čím prispeje k výskumu a vývoju GLP-1 liekov.
Čo sa týka chudnutia, okrem smektídy dobre funguje aj iný liek.
V roku 2022 bol duálny agonista GLP{1}}/GIP tilporid schválený na uvedenie na trh v Spojených štátoch amerických na liečbu cukrovky 2. typu. Tilposide dosiahol tržby 568,5 milióna dolárov za menej ako rok; V prvom štvrťroku 2023 dosiahol 536,4 milióna amerických dolárov s ohromujúcim tempom rastu.
S popularitou "magického účinku" Smeglutidu na chudnutie bol tento "starý cieľ" cukrovky označený ako "chudnutie". V roku 2022 spoločnosť Novo Nordisk, ktorá sa spolieha na Smeaglutide, vyhrá 10 miliárd amerických dolárov, čím prispeje k výskumu a vývoju GLP-1 liekov.
Čo sa týka chudnutia, okrem smektídy dobre funguje aj iný liek.
V roku 2022 bol duálny agonista GLP{1}}/GIP tilporid schválený na uvedenie na trh v Spojených štátoch amerických na liečbu cukrovky 2. typu. Tilposide dosiahol tržby 568,5 milióna dolárov za menej ako rok; V prvom štvrťroku 2023 dosiahol 536,4 milióna amerických dolárov s ohromujúcim tempom rastu.
V apríli 2022 Lilly zverejnila kľúčové údaje z globálnej fázy 3 klinickej štúdie tilposidu pri liečbe obezity alebo populácie s nadváhou. Výsledky ukázali, že tri dávky tilposidu (5 mg, 10 mg, 15 mg) v liečebnej skupine mali po 72 týždňoch významne lepšie účinky na zníženie hmotnosti ako v kontrolnej skupine s placebom. Zároveň podskupina, ktorá dostávala najvyššiu dávku (15 mg) liečby, mala priemerný úbytok hmotnosti 22,5 % (približne 24 kilogramov), pričom 63 % subjektov malo úbytok hmotnosti aspoň 20 %. Tilposid je prvým liekom v 3. fáze klinických štúdií, ktorý znižuje telesnú hmotnosť v priemere o viac ako 20 %.
Inými slovami, účinok Tilposidu na chudnutie je lepší ako účinok Smegglutidu.
V Číne je telposid stále v klinickom štádiu. Vo februári tohto roku Lilly oznámila pozitívne výsledky klinickej štúdie fázy III telposidu pre dospelých pacientov s obezitou alebo nadváhou v Číne. V experimente bola celková bezpečnosť Tilposidu podobná predchádzajúcim experimentálnym správam.
Okrem spomínaných liekov sa oplatí tešiť aj trojitý inhibítor GLP-1R/GIPR/GCGR Retarutide od Rity Lilly.
Nedávno špičkový lekársky časopis, New England Journal of Medicine, zverejnil výsledky druhej klinickej štúdie Retatrutide, ktorá ukázala, že tento liek môže znížiť hmotnosť subjektov o 24,2 % za 48 týždňov, čím prekoná všetky existujúce lieky na chudnutie. .
Inými slovami, účinok Tilposidu na chudnutie je lepší ako účinok Smegglutidu.
V Číne je telposid stále v klinickom štádiu. Vo februári tohto roku Lilly oznámila pozitívne výsledky klinickej štúdie fázy III telposidu pre dospelých pacientov s obezitou alebo nadváhou v Číne. V experimente bola celková bezpečnosť Tilposidu podobná predchádzajúcim experimentálnym správam.
Okrem spomínaných liekov sa oplatí tešiť aj trojitý inhibítor GLP-1R/GIPR/GCGR Retarutide od Rity Lilly.
Nedávno špičkový lekársky časopis, New England Journal of Medicine, zverejnil výsledky druhej klinickej štúdie Retatrutide, ktorá ukázala, že tento liek môže znížiť hmotnosť subjektov o 24,2 % za 48 týždňov, čím prekoná všetky existujúce lieky na chudnutie. .
Krátke zhrnutie
Nie je to tak dávno, čo injekcia Liraglutidu lieku Huadong Medicine bola schválená ako indikácia na zníženie hmotnosti; Len v Číne bolo navrhnutých viac ako desať inhibítorov GLP-1 na zníženie hmotnosti, ako napríklad HS-20094 od Hansen Pharmaceutical, HRS9531 od Jiangsu Hengrui Medicine, GMA-106 od Hongyun Huaning a GZR -18 spoločnosti Ganli Pharmaceutical. Konkurencia na domácom trhu s chudnutím je čoraz tvrdšia a HZ012 práve začala. Aký bude konečný výkon, si môžeme počkať a uvidíme.
