Jimin dôveryhodný inovatívny liek na polycystickú nefropatiu schválený FDA pre klinické skúšky

Jan 11, 2023

Zanechajte správu

Jimin Trust Group nedávno oznámila, že jej dcérska spoločnosť Shanghai Jiyu Pharmaceutical Technology Co., LTD. (ďalej len "Shanghai Jiyu") získala schválenie od FDA Spojených štátov amerických na klinické skúšky svojho inovatívneho lieku JMKX003142 perorálnych tabliet u pacientov s polycystickým ochorením obličiek.

Autozomálne dominantné polycystické ochorenie obličiek (ADPKD) sa bežne vyskytuje v strednom a mladom veku a incidencia je približne 1/400 -- 1/1000. Odhaduje sa, že na celom svete je 12,5 milióna pacientov a 1,5 milióna pacientov v Číne. [1] Kvôli nedostatku liekov na cielenú liečbu sa asi u 40-50 percent týchto pacientov vyvinie konečné štádium renálneho ochorenia a musia podstúpiť dialýzu alebo transplantáciu obličky, čo predstavuje veľkú záťaž pre rodiny pacientov a spoločnosť.

JMKX003142, nezávisle vyvinutý inštitútom Shanghai Jiyu Small Molecule Innovation Research Institute, je prvým inovatívnym projektom výskumu a vývoja liekov pre polycystické ochorenie obličiek v Číne a má potenciál najlepšieho BIC na svete. Predklinické štúdie účinnosti na zvieratách a hodnotenie bezpečnosti ukázali, že JMKX003142 môže inhibovať proliferáciu buniek LLC-PK1 spôsobom závislým od dávky a inhibovať rast ľudských buniek obličkových vezikúl ADPKD, čím sa vyhne vedľajším účinkom spôsobeným Hookovým efektom (vysoká koncentrácia namiesto toho podporuje proliferáciu ) iných drog, ktoré vykazujú diferencovanú globálnu konkurencieschopnosť.

Je zrejmé, že JMKX003142 bude čoskoro v mnohých klinických štúdiách. Dúfame, že v blízkej budúcnosti bude liek prínosom pre mnohých pacientov s ADPKD, ktorí nemajú k dispozícii žiadny liek.

Zaslať požiadavku